关于印发首批鼓励研发申报儿童药品清单的通知

发布时间:2016年10月20日       来源:国卫办药政函〔2016〕573号      阅读:331次

关于印发首批鼓励研发申报儿童药品清单的通知

国卫办药政函〔2016573

 

各省、自治区、直辖市卫生计生委(卫生局)、工业和信息化主管部门、食品药品监管局,新疆生产建设兵团卫生局、工业和信息化委、食品药品监管局: 
  根据中央全面深化改革领导小组办公室2016年重点改革任务分工安排,为深化医改,进一步做好保障儿童用药工作,促进儿童适宜品种、剂型、规格的研发创制和申报审评,满足儿科临床用药需求,国家卫生计生委、工业和信息化部、食品药品监管总局组织专家制定了《首批鼓励研发申报儿童药品清单》。现印发给你们,请推动相关工作。

 

国家卫生计生委办公厅     工业和信息化部办公厅 
食品药品监管总局办公厅 
2016年531

 

 

 

首批鼓励研发申报儿童药品清单

 

品种

剂型

规格

苯海索

口服酏剂

0.4mg/ml

苯妥英钠

注射剂

50mg/ml5ml

地高辛

注射剂

0.05mg/ml1ml

地西泮

灌肠剂

1mg/ml

呋塞米

口服溶液

4mg/ml

氟哌啶醇

口服溶液

2mg/ml

卡托普利

口服溶液

5mg/ml

劳拉西泮

注射剂

2mg/ml1ml

氯硝西泮

口服溶液

0.1mg/ml

咪达唑仑

口腔黏膜溶液

5mg/ml(1ml)

尼莫地平 

口服溶液

3mg/ml

普萘洛尔 

口服溶液

1mg/ml

肾上腺素

注射剂

0.1mg/ml(1ml)

碳酸氢钠

注射剂

1.4%(100ml)

水合氯醛

口服溶液、口服混悬液或灌肠液

 

二氮嗪

口服溶液

50mg/ml30ml

长春碱(长春花碱)

注射剂

1mg

苯丙氨酸氮芥(马法兰)

注射剂

50mg

巯嘌呤

口服混悬液

20mg/ml

华法林

口服混悬液

1mg/ml

熊去氧胆酸

口服混悬液

50mg/ml

左乙拉西坦

注射剂

500mg/5ml

异烟肼

糖浆剂

10mg/ml

柳氮磺吡啶

口服混悬液

50mg/ml

利福平

口服混悬液

20mg/ml

重组人甲状旁腺激素

注射剂

20ug

胰高血糖素

注射剂

1mg

多粘菌素E

口服制剂

 

胰岛素样生长因子-1

注射剂

10mg

双氢睾酮

注射剂

20mg

双氢睾酮

凝胶

80g

促皮质素(ACTH

注射剂

40IU80IU

 注:药品适应症应包括儿科适应症或具备儿童用法用量。

卫计委工信部食药监总局关于印发首批鼓励研发申报儿童药品清单的通知